7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(✅)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🏉)称《若干措施》)对外(🥖)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(👤)难”,文件都一一给出解决措施(👲)。 《若干措施》首条便提出“支持医(🔵)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(🦀)信息平台,做好疾病(🌇)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(🤮)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(🚱)效率。 在资金方(🐲)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🐃)创新药投资规模。鼓励商(🔃)业(🐯)健康保(🧓)险公司通过创新药投(📡)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🔕) 另外,文件提(😤)出,上市申请获得国家药品监管部门(👧)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🤓)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(💤)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(📳)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🥇)。 此前,即使进了医保(📐)目(🕰)录,创(🏏)新药也常卡在医院(🚭)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🕙)强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🎦)《若干措施》提出,鼓励医(🔚)保定(🌽)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(👧)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🔐)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(👞)外,不得以医疗机(📁)构用药目录数量、药占比等为由(🦉)影响创新药配(🚡)备使用。医保目录内谈判药品和商(🏘)保创新药目录内(🔤)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(📇)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🍩)保支付范围的可行路径。 另(🍪)外,此次(🛐)文件中的(🖲)一大(🛷)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🦅)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🌼)是(🎩)健全(🌬)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(🍜)受力的高价值创新药提供(🌔)新支付渠道。” 黄(〰)心宇进一步表示(⚡),“国家医保局计划(🥞)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🙃)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🦗)创新药目录或同时申报两者。” 中新(📷)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🐂)推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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