《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(❇)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🤣)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🎌)“支持医保数据用于(🏴)创新药研发”。具体来看，文件(🚁)提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(⚡)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(🧥)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🦒)局(🔑)研发管线，提升创新效率。 　(🐽)　在资金方面，文件提出，鼓励商(🥂)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(📄)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(⛹)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给(🖨)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🥅)及的主规(🌈)格、参照药、支付范围等(🎎)开展交(🍵)流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🚭)，文件专门提到组织实施创新药物研发国(📺)家科技重大(💄)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🏸)医保中心副主任王(🔱)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医(➰)疗机构于药品(🧤)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(🌻)临时采购绿色通道，保障(🕟)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🕦)医疗机构用药目(💖)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🆒)保创新药目(📩)录内药(😰)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🆕)基础上，按程序将(💟)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🙍)”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🏰)入创新程度高、临床价值(🎂)大、患(🆗)者获(😳)益显著且超出基本医保保障(🏇)范围的创新药。 　　在发布会(🍤)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🤺)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(🤥)新支付渠(🛤)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🚺)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(⛪)健康记者还在(🤭)发布会现场获悉，商保创新药目(🎓)录中的药品是推荐进入(😺)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(❤)这(🌵)里，所以用的是推荐，而且(♑)价格应该也是(🔛)协商价。”

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