《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🧀)1日，国家医保局、国家卫生(❤)健康委印发的《支持创新药高质(🏀)量发展的若干(📸)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(👠)决措施。 　　《若(🏢)干措施》首条便提出“支持(😍)医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求(✉)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医(📎)药企业、科研院所(😥)、医疗机构等(🐅)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(🚰)出，鼓励商业健康保(💻)险扩大创新药投(⛔)资规模。鼓励商业健康保险(🏷)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🏕)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🕺)部门与企业可(👩)围(📼)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文(🍱)件专门提到组织(🐛)实施创新药(🗝)物研发国家科技(🖕)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🌈)性病、儿童用药、罕(🐮)见病等重点领域，推动药物研发(🍔)相关任务落地实施(🐹)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🛌)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(👒)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🏦)措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🎺)公布后3个月内召开药事会，根据需要(🔩)及时调(🌓)整药品配备或设立临时采(🎩)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🏭)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🐺)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🎨)出，定期调整优化基本医保药(🦎)品目录。在坚持“保基本(🏒)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🗺)录。应对重大公共卫生事件等特殊情(㊙)况必需(✈)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(⚽)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(😋)目录)。重点纳入创(🐔)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🍺)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🐎)一步。该目录将明确基本医保保障(🛋)边界，为超出基本(🚯)医保承受力的高(💮)价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🚎)药目录或(🎛)同时申(🍶)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🈵)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🏔)候定位可能不一样(🆑)，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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