《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🥝)生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🔭)的若干措施》(以下(📁)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(🔥)于业界(🚙)关心(💸)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(💖)措施。 　　《若(⚾)干措施》首条便(🥫)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🤲)体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(👣)谱、临床用药需求(⬅)等(🌒)数据归集和分析，开(🐮)发适配创新药研发(🥍)需求的数据产品，支(🌥)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(✋)，鼓励商业健康保险扩大创(🕓)新药投资规(🌌)模。鼓励商业健(🙁)康保险(📗)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(🔱)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🕐)，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🍜)重点(🔮)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🚗)保局医保中心副(🐉)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任(💸)务是推动创新药积极进入医疗(⏹)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🚨)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(🐔)得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🥘)为(🌽)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🍉)(即同一通用(🐝)名药(📻)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🎂)殊情况必需的创新药(🚢)，可商有关部门研究(😺)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🔠)件(😞)中的一大亮点是提出(📳)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(✔)现场，国家医(💺)保局医药服务管理司司长黄心(👷)宇表示(🐱)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🗡)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(👩)宇进一步表示(🎢)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🐧)申报、同步调整，程序(🚉)基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🈲)录或同时申报两者。” 　　中新健(🔥)康记者还在(🐿)发(🅱)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(😞)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🃏)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推(🐒)荐，而且价格应该也是(💌)协商价。”

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