《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🙍)生健康委印发(🍓)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🐵)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(👿)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(😪)，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(💥)励商业健康保险公司(⤵)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(🔬)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🍣)件提(📮)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(🃏)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🎣)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🔄)染病、高发重大慢性病、儿童(🖱)用(🍿)药、(🛶)罕见病等重点领域，推(😗)动药物研发相关任务落地实施并(😰)完善多部(💧)门联动(😷)的支持(😘)机制。 　　(🈺)此前，即使(🎫)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🐅)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(🕌)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🐯)诊疗(🥦)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(💩)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🏾)目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🥫)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🐒)格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🕕)对重大公共卫生事件等特殊情况必(🛬)需(🈲)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(⚪)的一大(🔍)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🕵)度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🏚)基本医保保障范(🗒)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🤖)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(📦)录将明(🏛)确基本医保(🔞)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(👙)渠道。” 　　(🌝)黄心宇进(🙉)一步表(👷)示，“国家医保局计划实现商保创新药目录(😧)与医保目录同时申报、(😚)同步调整(❓)，程序基本一致，企业可(📚)以自主申(🐼)报纳入医保药品目录、(🤚)商保创新药目录(✌)或(🕯)同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🖊)在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🧝)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(☔)行为，市场的边界在这里，所(🌛)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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