(😁) 7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(💕)展的若(🚏)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🕌)和分析,开发适配创新药(🐄)研发需求的数据产品,支(🈴)持医药企业、科研院所、医疗(🈚)机构等合理确定研发方向、(🍹)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(🦕),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🤲)药投资(🔼)规模。鼓(🕉)励(💮)商业健康保险公(🌰)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(😶)。 另外,文件提出,上市申请获得国家(🚆)药品监管部门受理的创(🌞)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🆒)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🎻)面,文件专门提到(🎸)组织实施创新药物研发国家科技(👵)重大专项,聚焦重大传染(🎻)病、高发重(🌑)大(⚡)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🦒)研(🎭)发(💜)相(🏌)关任务落地实施并完(🚠)善多部(🥜)门联动的支持机制(🐎)。 此前,即使进了医保目(🎠)录,创新药也常卡(🎱)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🍾)推动创新药积极进入医疗机构。 (🌋) 《若干(😶)措施》提(🤩)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(💋)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品(🚷)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(➿)和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🍁)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🏀)围的可(🏤)行路径(🤛)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(👷)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🕰)新药。 在发布会现场,国家(🚲)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🤘)是健全(🌇)多层次用药保障体系的第一(🕑)步。该(🚅)目录将明确基本医保保障边界,为超(🙃)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(⛓)商保创新药(💲)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(👎)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(📸)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🏸)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🚄)的是推荐,而且价格应该也是(🗡)协商价。”
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