7月1日,国家医保(🐭)局、国家卫(😲)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(📄)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(🔭)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(🍔)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🕎)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🦋)管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出(🌁),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🐧)药投资基(🍿)金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(📴)理的创新药,企业(🦀)可同(🔕)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(🎀)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(🍣)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🚖)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🤗)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🆒)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(🔀)卡在医院“进门”环(🚴)节。国家医保局医保中心副主任(🕎)王国栋1日在政(❌)策解读发布会上强调,首要(⏱)任务是推动创(🐠)新药积极进入医疗(🤱)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🦔)或设立临时采购绿色通(🔤)道,保障临床诊疗(🧐)需求和患者合理用药(🌮)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🤯)判药品和商保创新药目录内药品(🔲)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🍽))。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(😐)品目录。在(🎏)坚持“保基本(🌍)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(👨)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🎷)康保(🌟)险创新药(🍖)品目录”(以下称商保创(🏯)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(✔)出基本医保保(👓)障范围的创新药(🕦)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(📫)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(👜)超出基本医保承受力的高价值(🎸)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🌴)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🎴)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🐕)目录或同时申报两者。” 中新健康(🧑)记(🛋)者还在发布会现(👏)场获悉,商保创新药目录中的(➗)药品是推荐进入商保,并不是(🔶)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(🕶)候定位可能不(🕵)一样,这是市场行为,市场的边界在(😞)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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