《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🌤)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🌈)》)对外发布。中新健康注(🛴)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🤹)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(📫)药(🗄)研发”。具体来看，文件提到要依托(🚡)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🚪)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🔧)机构等合理确定(🍶)研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(🦋)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(⏯)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(😑)发(🏙)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(😶)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🚳)。医保部门与企业可围绕(🀄)药(🏙)品目(🌻)录准入涉及的主(🥡)规格、参照药、支(👮)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创(🤙)新药研发方面，文件专门提到组织实施创新(🔹)药物研发国家科技重大专(🐇)项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🎓)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🧀)录，创(🌥)新药(🚾)也(🤸)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🌭)主任王国栋1日在政策解读发布(🗝)会上强调，首要任务是推动创新药积极进(🍪)入医疗机构。 　　(📬)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🔷)构于药品目录(🦗)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(😉)药品和商保创新药目录内药品(📄)可不受“一品两规”限制(即同一通用名(✳)药品只能有两个(🔆)规格(📗)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(🔖)药品目录。在坚持“保基本”的基(👄)础上，按程序将符合条件(👈)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🎴)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🍘)康(🙁)保险创新药品目录”(以下称商(🍮)保创新药目录)。重点纳入(🥙)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(🦃)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🎿)承受力的高价值创(🗼)新药提供新支付渠道。” 　　黄心(😿)宇进一步表(⚡)示，“国家医保局计划实现商保创(🧟)新药目录与医保目录同时申报、同步(🍘)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🧗)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🕳)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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