7月1日,国家医保局、国家卫(🎨)生健(🏘)康委印发的(👙)《支持创新药高质量(🦎)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(👎)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🗒)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🕗)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🐲)疾病谱、临床用药需求等(🏄)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🤖)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🐥)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(💦)投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🐘),文件提出,上市申请获得国家药(🦀)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(📹)策指导(🔺)。医保部门与企业可围绕药品目(🍉)录准入涉(⛑)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🔔)。 (😔) 在(❌)统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (✳)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(💳)家医保局医保中心副主任王国栋1日(➡)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(😚)构于药品目(🎈)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(👥)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (➗) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药(🐽)占比(🛶)等为由影响创新(🛸)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🧕)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🍛)只能有两个规(🐌)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(🐜)化基(🆗)本医保药品目录。在坚(💪)持“保基本”的基(🍦)础(😍)上,按程序将符合条件的创新药纳(🎇)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此(🍃)次文件中的一大亮点是提出设立(⬆)“商业健康保险创新药品目录(🦄)”(以下称商(🦋)保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🦑)、临床价值大、患者获益显(🏻)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(🍚)会现场,国家医保局(💏)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(🎰)药目录是健(👗)全多层次用药保(🗼)障体系的第一步。该目录将明确(🍾)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创(🍜)新药(🏢)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🕍)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在(🌵)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🛰)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(🗳)场的边(⬅)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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