《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(📝)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(😵)”“支付难(😫)”，文件都一一给出解决(🥁)措施。 　(🎇)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提(➗)到要依托全国统一的医(🏍)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(⛄)的数据产品，支持医药企业、科研(📵)院所、医(🤯)疗机(😑)构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新(🎬)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(🙇)投资规模。鼓(🦀)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🏫)发(🛑)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🎙)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(🦃)监管部门受理的创新药，企业(🔗)可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🏔)。医保部门与(😎)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🗓)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🏾)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🏋)《若干措施》提出，鼓(🖐)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🧔)要及时调(💍)整药品配备或设立临时(🤗)采(🦅)购绿色(🚙)通道(🤓)，保障临床诊疗(⤴)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(📧)药品可不(♊)受(👜)“一品两规”限制(即同一通用名(🏘)药品只(🍰)能有两个规格的限制)。 　　《若干(📕)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🛒)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(📦)公共卫生事件等(❣)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(😠)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(📢)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🖤)临(🛩)床价值大、患者(🧕)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(🥀)局(🛵)医药(🍧)服务管理司司长黄心宇表(🎶)示，“商保创新药目(🕕)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(👛)。” 　　黄心宇进一(💒)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药(🙁)目录中的药品是(😬)推(🐶)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🎆)同的(🐫)产(🛐)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(😹)为，市场的边界在(😛)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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