《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(😅)措(👥)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🕖)给出解决措施。 　(👦)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🍥)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信(🍝)息平(🔛)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(📷)和分析，开发适配创新药(👸)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(♈)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🐨)险公司通过创新药投资基金等多种方(😈)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(🚄)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🖖)请医保(🥫)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🤼)准入涉(🥔)及的主规格、参照药、支付范围等开展(🍻)交(📇)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🆔)技重大专(📇)项，聚焦重大传染(👪)病、高(🐗)发重大慢性(🚇)病、儿童用药、(🎬)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(🍂)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🦈)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(📈)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🎐)药品(🐹)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🐙)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(⏳)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(❗)用。医保目录内谈判药品和(🐾)商保创新药(🥌)目(🔧)录内药品可不(🚩)受“一品(💉)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🗳)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(🐼)本医保药品目录。在坚持“保基(🐩)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(😶)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🛍)行路径。 　　另外(📬)，此次文件中的一大亮点(🥢)是提出设立“商业健康保险创新(🔫)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(👪)创新程度高、临床价(🤟)值大、患者获益显著且超(🔇)出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(🔣)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(😷)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申(🎟)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(😐)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(😴)的时候定位(🙂)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(💗)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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