《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(⚾)　7月(🕤)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🚈)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🔆)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🥐)院难”“支付(⌛)难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(💛)体来看，文件提到要依托全国统一(🥋)的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🏀)集和分析，开发适配创新药研发(🦗)需求的数据产品，支持医药(🤑)企业、科研院所、医疗机构(🦉)等合理确定研发方向、布局(🐶)研发管线，提升创新效率。 　　(🕔)在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🏀)投资基金等多种方式，为(🥒)创新药研发提供稳定的长期投资，培(🥉)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(⤴)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🧔)保部门给予(🥩)点对点政策指导。医保(🌶)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(🚨)地实施并完善多部门(💋)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🔊)“进门”环节。国家医保局(💃)医(🚻)保(⏱)中心副主任王国栋1日在政策解读发布(📃)会上强调，首要任务(😁)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🚮)保定点医疗机构于药(👒)品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🗾)要及时调整药品配备或设立临(🏵)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🥩)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🚐)。应对重大公共(😓)卫生事件等(🆔)特殊(🚽)情况必需(💮)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🤙)商保(🌴)创新药目录)。重(🚯)点纳(♋)入创新程度高(🐐)、临床价值大(⛵)、患者获益(🐹)显著且超出基本医保保障范围(🥓)的(🚴)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(😣)务(🕳)管理司司长黄心(😢)宇表示，“商(🙈)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🎨)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(➗)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🦗)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🚷)同的产品设(🥌)计的时候(🈸)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这(🎱)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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