《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🙉)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(👳)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(📧)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🧟)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🛌)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🍣)新(🧖)药研发提供稳定的长期投(🔺)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(🐮)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🕺)范围等(📭)开展交流(🍔)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(💡)大专项，聚焦重大传染病(🌚)、高发重大慢性病、儿童用药、(⛸)罕见病等重点领域，推动药物研(🍵)发相关(⏭)任务落地实施并完善多部门联动的支持(🛸)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🐣)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🛤)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(⛸)召开药事会，根据需要及时调整药品配备(🤸)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🗡)　此外，不得(🔜)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(👡)(即同一通用名药品只能有两个规格(🚒)的限制)。 　(📩)　《若干措施》提出，定期调整(🗻)优化基本医保药品目(🏍)录。在坚持“保基本”的(👭)基础上，按程序(🎋)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🎱)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🕤)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🙍)、(🖋)患者获益显著且超(🎤)出基本医保保障范围的创新药。 　(🔺)　在发(🥓)布会现场，国家医保(🚝)局医药服务管理司司长黄心宇表(🧒)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🎉)目(🆑)录将明确基本医保保障边界，为(🕊)超出基本医保承受力的高价值创新药(🔋)提供新支付渠(💍)道。” 　　黄心宇(🕐)进一步表示，“国家医保局计划实现商(♎)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(🛫)序基(📺)本一(🚱)致，企业可以自主申报纳入(🚛)医保药品目(📤)录、商保创新药目(🤸)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🕠)在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🙄)价。”

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