《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(♈)　7月1日，国家医(😬)保局、国家卫生健康委(🍅)印发的《支持创新药高质(🖌)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(🦎)于业界关心的创(📳)新药企发展困境——“研(👚)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(🆕)措施。 　　《若(🧒)干措施》首条便(⭐)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🤾)发需求的数据产品，支持医药(🖕)企业、(🕖)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(➖)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🔭)发提供稳定(🌐)的长期投资，培育支持创新药的耐(👟)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🤠)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(😻)主规格(🥓)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🍜)筹推动创新药研发(👹)方面，文件专门提到组织实施创新药物(🧀)研(🍢)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(😿)，创新(🐷)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🗣)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🏬)布后3个月内召开药事会，根据(🥜)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🌰)药目录(🏻)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🛣)录内谈判药品和商保创新药目录(🚽)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(💒)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🗾)需的创新药，可商有关部门研究临时(🧘)纳(🎴)入医保(💚)支付范围的可(🍞)行(👾)路径。 　　另外，此次文件中的一(💗)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(📁)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(😁)理司司长(🏗)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(👨)一步。该目录将(😹)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(💚)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(📋)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(🧡)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🥣)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录(🗽)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🕖)一样，这是市场行为，市场的边界在这(🌖)里，所以(👴)用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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