7月1日(🔕),国家医保局、国家卫生健康(🕺)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🕐)称《若干措施》)对外发布。中新健(🛀)康注(🙈)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(🐭)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(👏)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(👟)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(🦋)创新药研发需求的数据产品,支持(➰)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🐪)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(🍦)创新药,企业可同步申请医保部门(😬)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(😕)统(🤝)筹推动创新药研发方面,文件专门提到(🌟)组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🕎)动(🔳)的支(🗨)持机制。 此前,即使(🔫)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🗿)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🤦)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(Ⓜ)创新药积极进入医(🍑)疗机(💀)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(🌛)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🍍)事会,根据需要及时调(🌃)整药品配备或设立临时(🐯)采(🍱)购绿色通道(🚲),保(🦋)障临床诊疗需求(🧤)和患者合理用药权益。 此(🎯)外(🥥),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🕳)由影响创新药(➰)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🍺)不受“一品两规”限制(即同一通(💋)用名药品只能有两个规格的限(🕍)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🍪)持“保基本”的基础上,按程序将符合(🏪)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🥃)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (➕)另外,此次文件中的(♉)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🛌)点纳入(⚡)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🕯)现场,国家医保(🚽)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🔼)健全多层次用(📐)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🐝)一步(🐘)表示,“国家医保局(🌐)计划实现商保创新药(🚾)目录与医保目录同(🧤)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(😜)主申报纳入医保药品目(🙆)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🌼)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(💚)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的(🕴)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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