(🏤) 7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(💸)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药(🤕)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(📴)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🌨)研发”。具体来看,文(📳)件提到要依托全国统一的医(🐓)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(❣)归集和分析,开发适配创新药(⏹)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(♒)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资(🚸)金方面(😛),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🌳)等多种方(🚺)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🏩),文件提出,上市申请获(🌋)得国家药品监管部门受理的创(🔫)新药,企业可同步申请(💔)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🏝)的主规格、(🎻)参照药、支付范围等开展交(🍛)流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🖐)药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🚴)机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🐸)药(🐑)积极进入(🈶)医疗机构。 《若干措施》提(🖲)出,鼓励(🀄)医保定点医疗机构于药品目(🔵)录更新公布后3个月(😨)内召开药事(🍆)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🔋)理用药权益。 此(🧕)外,不(📆)得以医疗机构用药目录数量、药占(⛑)比等为由影响创新(⛑)药配备使用。医保目录内谈判药(💗)品和商(👾)保创新药(🚐)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🌭)制)。 《若干(🎴)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🙎)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关(📄)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中(🍵)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🧔)商保创新药目录)。重(🐴)点纳入创新程度高、临床价值大、(🍡)患(♟)者获(🙅)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(📿)保局医药服务管理(💤)司司长黄心宇表(🦀)示,“商保创新药目录是健(🐵)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🗾)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(🍣)布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(⏺)能不一(🍂)样,这是市场行为,市场的边(🎽)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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