《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(😋)《若干(🏊)措(🤫)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🧜)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🍓)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🦄)集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(🔽)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(👇)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(♋)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(📇)　另外，文(🚾)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(🧀)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(⏫)目录准(🏧)入涉及的主规格、参照药、(🎟)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦(🥝)重大传染病、高发重大(📲)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🎢)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(👟)前(🏍)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(💦)，首要任务是推动创新(✊)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(⌛)医疗(🐠)机构于药品目录更新公布(🎧)后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🦐)整药品配备或设立临时采购绿色通道(🤘)，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🕵)比等为(🆔)由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🕘)判(💅)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🏤)调整(🔄)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(❌)的创新药纳入医保目录。应对重大公(🐦)共卫生事件等特殊情况必需的创新(🚲)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(💋)行路径。 　　另(👢)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🏠)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🎙)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🚱)理司司长黄心宇表示，“商(🙂)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🐒)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申(🔩)报纳入(🔑)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(🛬)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🚙)制(⛲)”。国家医(🔎)保局(🆒)相(🦀)关负责(🤑)人表(💢)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🧔)场行为，市场的边界在这(🖨)里，所以用的是推荐，而且(🤥)价格应该也是协商价。”

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