《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🙍)发展的若干措施》(以(🏨)下简称《若(⏬)干措施》)对外(💩)发(🎖)布。中新(👴)健康注意到，对于业界关(🤾)心的创新药企(💀)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🔲)　《若干措施》首条便提出“支持医(😅)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🕖)托全国(👸)统一的医保信(💌)息平台(💃)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发(💹)需求的数据产品，支持医药企业(📸)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🚜)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🐇)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(Ⓜ)育支(✖)持创新药的耐心资本。 　(⛩)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🍒)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(👻)门(🏕)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(😷)目录准(🏹)入涉(🎵)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🍲)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(🙌)组织实施创新药物研发国家科技重大(🐐)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🎗)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🔊)政策解读发布会上强调，首要任务是推动(🍕)创新药积极进入(🔨)医疗机构(💇)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🔍)内召开药事会，根据需要及时调整(🌔)药品(😻)配备或设立临时采购绿色(🚳)通道，保障临床诊(🎊)疗需求和(📿)患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🧐)判药品和商保创新药目录内药(🤚)品可不受(🗑)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🏇)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(📨)出设立“商业健康(🌁)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(📍)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🗡)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(📷)在发布会现场，国家医保局医(😥)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(❗)新药目录是健全多层次(🉐)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🤚)黄心宇进一步表示，“国家医保局(🔚)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(🛤)本一致，企业可以自主申报(🧙)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(🍗)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(👢)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(👜)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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