《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🕑)医保局、国家卫生健康委印发的《支(🌘)持创新药高质量发展的(🏞)若(🐉)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🌠)注意到，对于业界关心的创(♿)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🦑)　《若干措施》首条便提出“支持医保数(㊗)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🙁)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🏻)、(👎)临床用药需求(🤥)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(😠)疗机构等合理确(🔧)定研发方向、布局研发管线，提升创新(🈶)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🛤)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🍄)的长期投资(🌏)，培育支持创新(🤓)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家(🌹)药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(😲)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(😨)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🐃)门提到组织实施创新药物(⛴)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🌎)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(😄)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🔪)机构(🧕)。 　　《若干措施》提(🏗)出，鼓励医保定点医疗机构(🤟)于药品目录更新(🆓)公布后(🚔)3个(💖)月内召开药事会，根据(😏)需要及时调整药品配备或设立临(🦀)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🦐)目录内(💁)谈判药品和商(🌲)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🐰)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(👦)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(💘)大公共卫生(🙏)事件等特殊情况必需(🚶)的创新药，可商有关部(🚊)门研究临时纳入(😥)医(❔)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(💿)件中的一大亮点是提出设立(🎚)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🕵)创(📅)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🕘)理司司长黄心(👺)宇表示，“商保创(🧝)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🧘)目录(👔)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🍗)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(🔝)应该也是协商价。”

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