7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(🥦)的《支持创新药高质量发展的若干措(🥒)施》(以下(🌚)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(⏫)界关心(🚵)的创(🗺)新(🈷)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🍅)一一给出解决(📓)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🥝)来看,文(🗓)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🍃)理确(🎱)定研发方向、(🍱)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(🌭)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🈷)式,为创新药研发提供稳定的长(🤑)期投资,培(🐄)育支(🥡)持创新药的耐(🚛)心资本(🍌)。 (👲)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🦓)付范围(👰)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(📵)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(⛅)多部门联动的支持机制。 此(🌼)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(👈)任(😙)务是推动创新(🛢)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗(🕤)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(📵)以医疗(😜)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🚢)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(🚣)》提出(🌇),定期调整优化基本医保药品目录。在(🎂)坚持“保基本”的(😸)基础上,按(🛀)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(🍁)商有关部门研究临时(🍌)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🔹)亮点是提出设立“商业健康保险创新药(☔)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(♟)医保保(📈)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(🌛)务管理(🎭)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(👮)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🐦)致,企业可以(🐪)自主申报纳入医保药品(🎀)目录、商保(🦂)创新药(🐨)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(➗)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(⛔),“因(💜)为不同的产品设计的(🌡)时候定位可能(🆓)不一样,这是(🤕)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
Copyright © 2008-2018