《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🎙)家卫生健康委印(🛳)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🚆)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🕯)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临(🌀)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🧔)发需求的数据产(😴)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🌔)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(👹)投资基金等多种方式，为创(😏)新药研发提供稳定的长(👛)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(📻)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🛎)，企业可同步(🏴)申请(⚫)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🚱)业可围绕药品(😹)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🥩)等开展交流(🌘)。 　　在统筹推动创新药研(🏑)发方面，文件专门提到组织实施(🧐)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🤮)点领域，推动药物研发相(🅾)关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🎒)机制。 　　此前，即使进(🤒)了医保目录，创新药也(🙋)常卡在医院“进门”环节。国家医(🛫)保局医保(😾)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🏻)励医保定点医疗机构于药品目录(🌙)更新公布后3个(🍃)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(👈)构用药目录数量(🥗)、药占比(💴)等为由影响创(⤴)新药配备使用。医保目录(🎷)内谈判药(🐑)品和商保创(📝)新药(😟)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🔵)　另外，此次文件中的一大(👴)亮点是提出设立“商业(✌)健康保险创新药品目录”(以下称(📄)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🖋)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(🥗)局医药服(🎼)务管理司司长黄心宇表示，“商保创(🎋)新药目录(🅿)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高(🚛)价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🍻)表示，“国家医保局计划实现商保创新(😼)药目录与医保目录(🈸)同时申报(🛄)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🦈)，商保创新药目录中的药品是推荐进入(😊)商保(🕹)，并不是“强制(💖)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(🐦)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(⛱)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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