《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🐩)7月1日，国(👚)家医保局、国家卫(➡)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🍺)到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🚹)—“研发(🏐)难(🚬)”“进院(🚚)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(🌷)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🔄)业、科研院所、(😮)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(✔)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🤭)业健康保险公司通过创新药投资基(🏻)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(🧠)创新药的耐心资本(🏬)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(📬)保部门给予点对点政(👀)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🥡)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(👜)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(🕣)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(🚉)地实施并完善(📰)多部(📯)门联动的支持机制。 　　此前(🍹)，即使进了医保目录，创新药也常卡在(🦉)医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🤡)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(💋)入医疗机构。 　　《若干措施(🚄)》提出，鼓励医保定点医疗机(⬛)构于药品目录更新公布后3个月内召(🛂)开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🔹)绿色通道，保障临床诊疗需求(⬜)和患者合理用(🖱)药权益。 　(🍖)　此外，不得以医疗机(👋)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(📂)谈判药品和商保创新药目录内药(💟)品可不受“一品两规”限制(即同一通(🏋)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🕐)干措(🥣)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🐔)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🌪)件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(⏲)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🏔)度高(🕖)、临床价值大、患者获益显著且超出(😽)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(💡)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🧕)现(😪)商保创新药目录与医保目录同时申(📅)报、同步调整，程序基本一(🆕)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🐘)在发(🖇)布会现场获悉(🐶)，商保创新(🍼)药目录中(🤦)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🖤)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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