7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(⏰)外发布。中新健康注意到,对于业界关(🥝)心的创新药企(🐖)发展困境——“研发(〰)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🥠) 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的(🕉)医(🆘)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🤠)归集和分析,开发适配创新药研发需求(🚤)的数据(👲)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🍑)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(👲)投资,培育支(💳)持创新药的耐心资本。 另外(👚),文件(📼)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创(📢)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🏢)围绕药品目(🎾)录准入涉及的主规格(🔶)、参照药、支付范围等开(🔋)展交流。 (👫) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(🖱)组织实施创新药物研发国家科技重大专(💋)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(🏠)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(👴)进了医(📖)保目录,创新药也常卡在(🚮)医院“进门”环节。国家医保(🙏)局医保中心副主任王(🚘)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(🍤)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(💯)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(🍉)采购绿色(😺)通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(💶)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(👯)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(😲)(即同一通用名药品只能有(💦)两个规(🐖)格的限制)。 《若干措施》提(🔬)出,定期调(🌟)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (💎)另外,此(❔)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🎠)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🌶)医保保障范围(🛴)的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(📰)确基本医保保(🌕)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(♋)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🕰)局计划实现商(🐥)保创新药(💄)目(🤱)录与医保目录同(🦔)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(💍)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🤚)记者还在发布会现场获悉(💹),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🐛),“因为不同的产(🌒)品设计的时候定位可(💠)能不一(🚓)样,这是市场行为,市场的(🏗)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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