7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🈶)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (➰) 《若(🔓)干措施》首条便提(😆)出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🈺)体来看,文件提(🐹)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🤓)析,开发适配创(🚛)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(⛑)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(♐)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(🔛)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🐚)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🌯)企业可围(🛄)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(💥)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🏜)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🐓)常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🎸)医保中心副主(🎄)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(🐢)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(👊)新公布后3个月(😘)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(👵)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(🤸)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(⛄)药配备使用。医保目录内谈判药品和商(📑)保创新药目录(🔸)内(🛂)药品可不受(👜)“一品两规”限制(即同一通(💦)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🏺)基本(📃)”的基础上,按程序(🎓)将符合条件的创新药纳入医保目(🦖)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🤝)创新药,可商有关部门研究临时纳入(🦄)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🛡)新药品目录”(以下称(🍼)商保(💑)创新药目录)。重点纳入创新程度高、(👻)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (♏) 在发布会现(💹)场,国家(🐉)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药(❌)保障体系的第一步。该(🍝)目录将明确基本医保保(🎩)障边界,为超出基本(🔱)医保承受(🐛)力的高价值创新药提供新支(📴)付渠道。” (➿)黄心(🐑)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(💟)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(🐸)医保药品目录、商保(🚒)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(🦈)是市场行为,市场(➿)的边界在这里,所以用的(⏹)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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