7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🆚)施》(以下简称《若干措施(🌰)》)对外发(🏒)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🖐)难”“支付难”,文件都一一给出解决措(✂)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🎧)据用于创新(📄)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🔕)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(🕊)持医(🎏)药企(👅)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🌠)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🔷)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(🐷)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🍙)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(💡)业可同步申请医保部(🔟)门给予点对点政策指导。医保部门与(📦)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🌠)流。 在统(🚟)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(✅)实施创新药物研发国家科(🕟)技重大专项,聚焦(⤵)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(📋)也常卡在医院“进门”环节(🥕)。国(🍠)家医保局医(😊)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🚞)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(🏿)开药事会,根据需要及时调整(🐅)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🚰)判药品和(💪)商保创新药目录内药品(🕺)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🔹)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🔘)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🏓)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(👓)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🔤)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(👋)者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🕡)新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🌤)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(📇)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申(🚄)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🎀)康记者(🐸)还在发布会现场获悉,商保(🎒)创新药目录中的药品是(🌌)推荐进入(⌚)商保,并不是“强制”。国家医保局(🍲)相(😿)关负责人表示,“因为不同的产品设计(🤔)的时候(🤐)定(🐸)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界(🚉)在这里,所以用的是推荐,而(🐐)且价格应该也是协商价。”
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