《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(🏵)的《支持创新药高质量发展的若干措施(📠)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🐯)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(🥢)——“研发(🌔)难”“进院难”“支付难”，文件都(🏟)一一给出解决措施。 　　《若(🏤)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🥇)统一的医保(📋)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(👌)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓(🍐)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🏡)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(〽)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(😠)件提出，上市(♋)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(😂)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(😣)照药(🧘)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(📗)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🧥)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(🕤)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品(😎)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(💖)合(😔)理用药权益(😶)。 　　此外，不(🔲)得以医疗机构用药(🧕)目录数量、药占比(😘)等为由影响创新药配备(👽)使(🥢)用。医保目录内谈判药品和(🐗)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(⛷)序将符合条件(📡)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(🦂)部门研究临时纳(🌮)入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🥤)商保创新药目录)。重(🎴)点纳入创新程度高、临床价值大、患(⚡)者获益显著(🎡)且超出基本医保保障范围(🚵)的创新药。 　　在发布会(🏛)现场，国家(👒)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(💉)创新药目录是健全多层(😐)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🍽)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(👉)心宇进一步表示，“国(🦑)家医(🗽)保局计划实现商保创新药目录(🐲)与医保目录同时(💪)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(💼)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(🌤)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🏸)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🐨)定位可能不一(🧙)样，这是市(👃)场行为，市场的边界在这里，所以用的(👳)是推荐(🛤)，而且价格应该也是协商(🤣)价(🍲)。”

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