7月1日,国(🌾)家(🌺)医保局、国家卫生健康委印发(💟)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(⚾)”“进院难”“支付(👔)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(🤲)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(✂)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(😻)、科(💻)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🥎)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🎽)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🗺)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🎋)的长(🙄)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(⛅)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(⛔)给(🐌)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(🕑)焦重大(🙁)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🗒)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(🥘)了医保目录,创新药也(😹)常卡在医(💹)院“进门”环节。国家医保局(🌋)医保中心副主任王国(🏈)栋1日在政策(😨)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🔩)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(💇)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🚞)求和患者合(🔼)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🚓)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🥘)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🙆)目录。应(🐴)对重大公共卫生事件等特殊情况(🥪)必需的(🛷)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🔫)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设(🕧)立“商业健康保险创新药品目录”(以(🌔)下称商(💴)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(👦)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🉑),国家医保局医(🌇)药服(♏)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🍒)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🥑)医保保障边(📺)界,为超出基(🏎)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(✔)、商(📊)保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉(👚),商保创新药目录中的药品(🚹)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🔗)示,“因为不(🛑)同的(🔝)产品设计的时候定位可能(🎴)不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(👰)应该也是协商价。”
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