7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🌘)称《若干措施》)对外发布。中新健康注(💷)意到,对于业界关心的创新药企(😴)发展困境——“研(🎷)发难(🍥)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🚕)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(💌)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(⌛)合理确定研发方向、布局研发管线(⏫),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🏳)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🎢)式,为创新药研(🤙)发提供(🕳)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(✒),上市(🧛)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🔽)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🦍)技重大专项,聚焦(⛽)重大(💆)传染病、高发重大慢性病、儿童(🎲)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(📧)善多部门联动的支持机(🥀)制(📤)。 此前,即使进了医保目录,创新药(😮)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(💆)心副主任王国栋1日在政(🎛)策解读发布会上强(🏘)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🌞)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(😥)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🧞)个规格的(👕)限制)。 (🕛)《若干措施》提出,定期(🎤)调(🤤)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🍍)本”的基础上,按程序将符(🥐)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(⬅)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🍄)行路径。 另(😟)外,此(🗳)次文件中的一大亮点(🚣)是(🎺)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(📗)商保创新(🌗)药目录)。重点纳入创新程度(🗓)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🐳)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一(🧤)步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(🐍)高价值创新药(🛢)提供新支付渠(❓)道。” (📔) 黄心宇(🐺)进一步表示(🎫),“国家医保局计划实现商保创新药目(🤾)录与医保目(〽)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(😖)者。” 中新健(👼)康记者还在发布会现场获悉(👰),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🎻)责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🔮)该也是协商价。”
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