《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🚒)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(😒)干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🔢)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(📆)新药企发展困境——“研发难(🐫)”“进院(📬)难”“支付难”，文件(🍊)都一一给出解决措施。 　　《若干措施(📓)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(🚿)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(😭)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🤥)基金等(🔗)多(🍷)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🛅)的耐心资本。 　　另外(🥘)，文件提出，上市(🎬)申请获得国家(⏺)药品监管部门受理的创新(🛑)药，企业可同步申请医保部(🚌)门给予点对(😳)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🕗)大(🎅)专项，聚焦重大传染(🐗)病、高发重大慢(🕖)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研(🧚)发(🤨)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(🔃)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🎽)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(👴)公(🤸)布后3个月内召开药事会，根据需(🗑)要及时调整(🍬)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🤽)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、(Ⓜ)药占比等为由影响创新药配(📤)备使用。医保目录内谈(➖)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🌯)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保(😿)目(🌲)录。应对重大公共卫生事件等(📿)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🎊)件中的一大亮点是提出设立“商(🤪)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(⛄)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🥘)服务管理司司长黄(👜)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(📏)目录将明确基本(🍣)医保(🚯)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(💓)一步表(🐙)示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🍹)保目录(💳)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　(💪)中新健康记者还(⏺)在发布会现场获悉(💝)，商保创新药目录中的药(👯)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(🖨)设计的时候定位可能不一样(✈)，这是市场行为，市(🖱)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(🎃)也是协商价。”

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