7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🌄)若干措施》(以下简(😘)称《若干(🤮)措施(😲)》)对外发布。中新(🐙)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(📌)难(♋)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(😺)要(🗃)依托全国统一的医保信(🎎)息平台,做好疾(🕧)病谱(🎇)、临床用药需(🌇)求等(📑)数据归集和分析,开发适配创新药(🍏)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🦍)、布局研发(📇)管线(🏗),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(📝)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支(📟)持创新药的耐(🍌)心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管(💃)部门受理的创新(😶)药,企业可同(😖)步申请医(🏕)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(😆)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (✡) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(😮)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(🌼)极进入医疗机构。 《若干措施(🎇)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🌩)设立临时采(😳)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🔥)用药权益。 此外,不(🍠)得以医疗机构用药目录数量、药(🙃)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🌁)干措施》提出,定期调整优化基(🙀)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🧔)合条件的创新药纳入医保(🍜)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(📪)创新药,可商有关(🖨)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🥅)文件中的一大亮(🔛)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🎓)新程度高、临床价值大、患者获(🌤)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(😹)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🏓)示,“商(🍺)保创(😳)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(🍛)录与医保(🕥)目录同时申报、同步调整,程序(🦉)基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (🖤) 中新健康记者还在发布会现场获(🌀)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🤬)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🌯)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🆑)行为(🕡),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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