《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🐠)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(⚾)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(🐹)便提出“支持医保数(🏁)据用于创新药研(🏉)发”。具体来看，文件提到要(👅)依托全国统一的医保信息平台，做好(🌘)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(💬)发适配创新药研发需求的数据产品(🤔)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🧚)，提升创新效率。 　　(🅿)在资金方(👡)面，文件提出，鼓励商业健康(🌒)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(💹)资基(☔)金等多种(👍)方式，为创新药研发(🈳)提供稳定(🧗)的长期投资，培育支持创(📆)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(🚏)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🚂)部门与企业可围绕药(🛬)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🕞)开展(🖐)交(🖖)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🏅)大传染病、高发重大慢性(🛣)病、儿童用药、罕见病等重点(🈁)领(🍤)域，推(🌫)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🤦)持机制。 　　此前，即使(🐺)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🤞)门”环节。国家医保局医保(🐬)中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🔂)会(🥂)上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(📞)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🐂)判药(👦)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🤓)制)。 　　《若干措施》提出，定期调(🐉)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🤩)特殊情况必需(🐈)的创新药，可商有关部门研究临时(🚎)纳入医保支付(🙂)范围的可行路径。 　　另外，此次(🆙)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(😤)宇表示，“商保创新药目录是(📟)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🐶)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🉐)录同时申报、同步(👤)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(👴)目录、商保创新药目录或同(🗣)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药(⏺)目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(💹)相关负责人表示，“因(👫)为不同(🎯)的产品设计的时候定位可能不(😂)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(💞)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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