《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🚃)药高(🐲)质量发展(🕥)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(💉)创(🐛)新药企发展困境——“研(🐈)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(⛎)条便(👕)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(🕸)，支持医药企业、科研院所、医疗机(🥔)构等合理确(🕰)定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🚖)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🥧)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(👁)期投资，培育支持创新药(🍌)的耐心资(🏄)本。 　　另外，文件提(🧖)出，上市(😻)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🐣)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(📆)善多部门联动(🕡)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🎆)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(💀)调，首要任务是推动创新药(🅰)积极进入医疗机(👫)构。 　　《若干措施》提出(💵)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🎒)公(🌬)布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(💝)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🍋)基本医保药品(♈)目录。在(💌)坚持(🥔)“保基(🔤)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🌙)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🔓)付范围的(🌼)可行路径。 　　另(🛰)外，此次文件中的一大亮(🔘)点是提出设立“商业健康保(🍬)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(➕)、临床价值大、患(😢)者获益显著且(🧟)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司(🚭)长黄心宇表示(🚼)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🤙)第一步。该目录将明确基(⚡)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(🚏)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🏯)一致，企业可(🚲)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(🥧)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(🌺)推荐进入商保，并(✒)不是“强制(📺)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🍙)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(📡)是(🎹)协商(🚄)价。”

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