《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🆗)企发展困境——(🌚)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(🐤)据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🚬)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(😼)健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🍾)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🗓)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🥂)请获得国家药品监管(💞)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🎴)、参照(🏋)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(🛳)新药物研发国家科(🔈)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(⛄)性病、儿童用药(🐄)、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🚏)支持机制。 　　此前，即使进了医保(🏸)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药(🏦)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🥨)目录(⛽)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🎒)时采购绿色通道，保障(🤞)临床诊疗需求(🌕)和患者合(🍷)理用药权益。 　　此外，不得以医(🤮)疗机构用药目录数量、药占比等为由影(😈)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🌠)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(💛)”的基础上，按程序将符(😆)合条件的创新药纳入医保目(🚕)录。应对重大(🌫)公共卫生事件等特(Ⓜ)殊情况必需的创(♌)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(👜)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🌌)目录”(以下(🎯)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(💲)保障范围的创新药。 　　在(🏤)发布会现场，国家医保局医药服务管(🗡)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(🕟)健全多层次用药保障体系的第一步。该(🍝)目录将明确基本医(🏁)保保障边界，为超出基本医保承受力的高(😑)价值(🥟)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(💨)进一步表示(🧤)，“国家(🌙)医保局计划实现商(👊)保创新药目录与医保目录同(💔)时(🛁)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🥡)保药(📺)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🔮)康记者还在发布会现(📮)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(🌄)商保，并不是“强制”。国家医保局相(🥓)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以(💃)用的是推荐，而且价格应该也(🏔)是协商价。”

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