7月1日,国家医保局、国家卫生健(🧗)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(🍟)干措施》首条便(🤧)提出“支持医保数据用于创新(🥥)药研发(💵)”。具体来看,文件提到(😴)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🍮)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🏗)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(🌨)效率。 在资金方面,文(🤲)件提(🚋)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🕡)资基金等多种方式,为创新(🏌)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🏸)的耐(🐂)心资本。 另外,文件提出,上市申请(🏚)获得国家药(🎭)品监管部(🤴)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(🧡)点对点政策指(💩)导(💈)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(🏫)统筹推动创新药(📫)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🈵)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(📒)落地实施(💘)并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(💸)副主任王国栋1日在政策解读发布会(🈯)上强调,首要任(🍜)务是推动创新药积极进入医疗机构(🍒)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🌭)更新公布后(🌤)3个月内召开药事(🔍)会,根据需(⛸)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🆕)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🚤)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🈚)名药品只能有两个(📆)规格的限制)。 《若干(🤾)措施(🍰)》提出,定期调整优(🖤)化基本医保药品目录。在坚持“保(🐪)基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(🕌)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(♌)临时纳入医保支付范围的可行路径(🍷)。 另外,此次文件中的一大亮(🎑)点是提(🕖)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(📍)值大、患者获益显著且超出基本医保(🏉)保障范围的创新药。 在发(💗)布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(👗)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🥫)致,企业可以自主申报(🗻)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (🥪)中新健康记者还在发布会现场(🌌)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🐅)入商保,并不是(⚾)“强制”。国家医保局相关负责(➖)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界(🤥)在这里,所以用的是推(🤢)荐,而且价格应该也是协商价。”
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