《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🍬)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🐏)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🔇)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(🤕)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件(🍪)都一一给出解决措施(😮)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(👵)数据用于创新药研发”。具体(😄)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好(😢)疾病谱、临床用药需求等数据归集和(💐)分(🚢)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、(🐚)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🦎)　在(🚩)资(🏉)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🔲)资基金等多种方式，为创(👾)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🕚)的耐心资本。 　　另外，文(😘)件提出，上市申请获得国家药品监(🔒)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(☝)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文(🚢)件专门提到组织实施创新药物研发国家(🖥)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🍥)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🚹)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🍝)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(👵)要及时调(😱)整药品配(🔪)备或设立临时采购绿色通(👛)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🧝)。 　　此外(🍔)，不得以(🏉)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🀄)录内药品可不受(📺)“一品两规”限制(即同一(🥏)通用名(🥀)药(🤷)品只(🛢)能有两个规格(👓)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🚅)药纳入医保目录。应对重大公共(🏾)卫生(💨)事件(🙆)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(🍅)立“商业健康保险创新药(😷)品目录(🆘)”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🍕)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理(🍣)司司长黄(⛩)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(⛏)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(㊙)商保创新药目录与医保目录同时申(🕶)报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🎄)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者(🚘)还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(♓)是推(🚵)荐进入商保，并不是“强制”。国家(🤵)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🏰)，而且价格应该也是协商价。”

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