7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(📡)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🚞)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(⛴)创新药研发”。具体(🥜)来(🏆)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(🚱)求等数据(🏯)归集(🍊)和分析,开发适配创新(🔞)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(💰)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🏩),提升创新效率。 在资金方面,文件(🚔)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🤢)险公司通过创新(🦈)药投资基金等多种方式(🧥),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(😊)受(🈸)理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(👏)门(😛)与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🧒)规格、(😋)参照药、支(👘)付范围等开展交流。 (😤)在统筹推动创新药研(🦋)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(🧔)慢性病、儿童用药、罕见病等重点(👋)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🔎)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🍠)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🎌)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🛡)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(😅)可不受“一品两规”限制(🙉)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(🌼)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🚢)特殊情(🥨)况必需的创新药,可商有(🗡)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(😾)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🚤)入创新程(🐀)度高、临床价值大、患者(🥌)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(⛴)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保(😐)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(⏺)基本医保保障边界(🚟),为(👴)超出基本医保承受力(🛹)的高价值创新药提供新支付渠道。” (🕶) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(🅿)商保创新(🗝)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(🐏),企业可以自主申报纳入医保药品目(🎿)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🎦)健康记者还在发(🎛)布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🎭)推荐进入商保,并不(🕐)是“强制”。国家医保(👘)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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