7月1日,国家医保局、国家(📅)卫生健康委印(🌔)发的《支持创(🏿)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (👳)《若干措施》首条便提(💲)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🌑)托全国统一(💑)的医保信息平台,做好疾病谱(🏻)、临床用药需求等数据归集(🎍)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(🦅)药企业、科研院所、医(🧀)疗机构等(💧)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🤫)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🚠)资基金等多种方(🍡)式,为创新药研发提供稳定(🐡)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🌞)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🔡)支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🌫)面(♉),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(😟)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前(🐓),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(💪)医(🎿)保(😛)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🃏)强调,首要任务(🥫)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(😺)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🏥)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🦀)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🍾)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🐷)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(😏)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(✊)生事件等特殊情(⛲)况必需的创新药,可商有关部门研究(🖌)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🗜)纳入创新程度高、临(🚊)床价值大、患者获益(🧗)显(🌻)著且(🧝)超出基本医(🗂)保保障(🧢)范围的创新药。 在发布会现(🕝)场,国家医保局(🀄)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(📩)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🛡)承受力的高价值创新药提供(👦)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🎻)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🚚)同步调(📰)整,程序基本一(🤕)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(💄)目录或同时申报两者。” (💶)中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(🌟)局相(🔮)关负责人表示,“因为不同的产(🙂)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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