《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🥃)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(🥕)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(💁)要(⛔)依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(🕶)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(🏬)医疗(🈶)机构(👵)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳(🤪)定的长期投(🛵)资，培育支持创新药(🍍)的耐心资本。 　　另外，文(🕣)件提出，上市申请(🛷)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🔽)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🥉)业可围绕药品目录准入涉(😻)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发(😤)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善(🛃)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也(🍥)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(🕌)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(🕤)药品目录更新公(🎩)布后3个月(🐈)内召开药事会，根据需要及时调(🤠)整药品配备或设立临时采购绿色(🎯)通道(📷)，保障临床诊疗需求和患者合理(✂)用药(💴)权(🐷)益。 　　(🛂)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🕞)使用。医保(🐺)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(✍)用名药品只能有两个规(🛠)格的限(〽)制)。 　(🎥)　《若干措施》提出，定期(🐤)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(♉)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🎤)药(🍎)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🥄)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(🍗)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🚽)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划(🍉)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自(✅)主申报纳入医保药品目(😁)录、商保创新药(🌕)目录或同时申报两者。” 　　中(🔀)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创(🔕)新药目录中的药(📵)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🌨)可能不(🆕)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🚶)推荐，而(❄)且价格应该也是协商价。”

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