《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🚙)家卫生健康委印发的《支(💗)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🚲)措施》)对外发(🏝)布。中新健康注意(✌)到，对于(👚)业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🕘)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🈯)决措施。 　(📰)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🔅)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🍍)，开发适配创新药研发需求的数(🐌)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(🐧)构等合理确定研发方向、布局(🐩)研发管线，提升(🥃)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🧐)基金等多种方(🥂)式，为创新药研发提供稳(🏢)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(⛑)获得国家药品监管部门(🎩)受(🐗)理的创新(📊)药(🎓)，企业可同步申请医保(🌩)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🦑)范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(💖)发方面，文件(🍤)专门提到组织实施(👂)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🏄)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(🌴)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🎨)局(🌌)医保中心副主(🆒)任王国栋1日(🤧)在(🛋)政(🙅)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(📭)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保(👑)障临床诊疗需求和患者(⏮)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🕹)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(🧗)目录。在坚持“保基(🗒)本”的基础上，按程序将(🖥)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🈵)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(🌽)外，此次文件中的一大亮点(📧)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🥘)下称商保创新药目录)。重点纳(🚧)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🛺)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🈹)目录是健全多层次用药保障体系的第一(🦎)步。该目录将明确基本医保保障边(🎧)界，为超(🥫)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(🈷)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药(🌭)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🤜)的药(🧝)品是推荐进(👸)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(🥖)也是协商价。”

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