(😠) 7月(💜)1日,国家医保局、国家卫生健康委(💾)印发的(🔨)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🌰)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困(🥂)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(🌛)件都一一给出解决措施(🔠)。 《若干措施》首条便提(🌘)出“支持医(🚉)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🕹)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(📘)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🃏)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🍌)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(❇)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(🚻)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🏰)件提(🖍)出,上市申请获得国家药品(🗝)监管部(🌖)门受理的创新药,企(🗜)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(👰)入涉及的(🏯)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🔫)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(💖)医保目(💏)录,创新药也常卡(🍲)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(✨)调,首要任(👄)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(📩)月内召开药(🔫)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(👬)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🤱)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🚫)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🦄)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🎑)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临(🏜)时纳入医保支付范(👏)围的可行路径。 另(🦊)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🧥)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🥌)、患者获益显著且超出基本医保保障范(🧕)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🌒)录是健全多层次用药保障(💧)体系的第一步。该目录将(🦔)明确基本医保保障边界(💯),为超出基本医保承受力的高价值创(🏄)新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🚿)时(🏋)申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(🐰)录、商保创新药目录或同时(📆)申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(👸)药目录中的药(📤)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(📓)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(⏮)设(🐨)计的时候定位可能不一样,这(🔌)是市场行为,市场的边界在(♏)这里,所(😵)以用的是推荐,而且价格应该也是(😖)协商价。”
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