《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🛣)1日，国家医保局(🐓)、国家卫生健康委印发的(🏢)《支持(🗃)创新药高(🦈)质量发展的若干措施(⛺)》(以(🌦)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(📎)企发展困境——“研发难(🧙)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(🚼)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(㊙)和(🎿)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🎁)业、科研院所、医疗机构(🥛)等合理确定研发方向(🈁)、(🥫)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(⬇)规模。鼓励商(🈵)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(📯)稳定的长期投资，培育支(🕘)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(💻)准入涉及的主规格、参照药(🐔)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(😑)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(🕚)善多部门联动的支持机(😥)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🕢)王国栋1日在政策解读发(🗜)布会上强调，首(🥙)要任务是推动创新(⛸)药积极进入医疗机构。 　　《若干措(🔃)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🎽)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(📛)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🔤)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(📺)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🧞)规格的限制)。 　　(🥛)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(💋)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🖐)药，可商有关部门研究临时纳入医保(🌘)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(💗)新药(🌌)目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🚌)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🥣)。 　　在发布会现场，国家(🏉)医保局医药服务管理(🚺)司司长黄心宇表示(🧙)，“商保(✨)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🐐)出基本医保承受(📜)力的高价值创新药提(🥤)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(📘)新药目录与医保目录同时申报、同步调(👂)整，程序基(🚨)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(♎)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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