《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🖇)生健康委(🕝)印发的《支持创(😝)新药高质量发(📀)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(👠)发(📐)布。中新健康注意到(🥙)，对于业界关心的创新药企发展困境—(🥛)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(😫)用药需求等数(🌶)据归集和分析，开(🌡)发适配创(🛴)新药研发需(🚣)求的数据产品(🌧)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🍛)发管线，提升创新(🌊)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🖤)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(⬛)育支持创新药的耐心资本。 　　另外(😉)，文件提(🍍)出，上市申请获得国家药品(🌄)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(💔)部门与企业可围(🤢)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文(📮)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🙋)染病、高发重大慢性病、儿童用(🔎)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(😒)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🏋)王国(😮)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🌏)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(💆)品配备(🥔)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🃏)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🤝)新(💚)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(⌚)用名药品只能(🌷)有两个规格的限制)。 　　(🔬)《若干措施》提出，定期调整优化基(🥅)本医保药品目(🎇)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(💱)药纳入医(📞)保目录。应(🧣)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🎛)　另外，此次(💸)文件中的一大亮点是(🐬)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(💽)度高、(➗)临床价值大、患者获益显(🎶)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(🐘)现场，国家(😿)医保局医药服务管理司(📂)司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(☝)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(👨)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药(📧)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(😱)，商保(🏩)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🥋)的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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