《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🎢)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(👸)到，对于业界关(😨)心(🤬)的创新药企发展困境——“研发难”“进(🐊)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(🦀)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🌿)和(♏)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🛷)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🆙)研发管线，提升(🕍)创新效(💦)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(👊)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🐝)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🕴)围等(📲)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🙂)大传染病、高发重大(⛱)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(👮)动(🙏)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🚚)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(👵)新药积极进入医疗(🖊)机构。 　(🐊)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🌸)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🥔)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(👞)理(❎)用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(📋)药配备使用。医保目录内谈判药品和(🕹)商保创新药目录内药品可(🔌)不受“一品两规(😦)”限制(即同一通用名药品只能有两个(🤼)规(🎑)格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(🏅)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序(📃)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(🏌)保支付范围的可行路径。 　　另(💯)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🐋)目录(⛴))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(🍊)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录(🚹)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🕐)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(👈)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🌛)自主申(🏒)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(➖)同时(🐖)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🚠)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(🧜)人表示，“因为不同的产品设计(🌵)的时候定位可能不一(🙄)样，这(🏌)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(👤)是推(🌟)荐，而且价格(🦖)应该也是协商价。”

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