7月1日,国(📉)家医保局、国家卫生(🔅)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(😜)干措施》首条便提(🛵)出(🍓)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🐻)发方向、布局研发(⏩)管线(🆙),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(😖)通(🚴)过创新药投资基金等多种方(🍽)式,为创新药研发提供(✋)稳(🤴)定的长期投资,培育(😎)支持创新药的耐心资本。 另(🦅)外,文件提(😎)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🖲)门给予点对点政策指导。医保部门与企(🌩)业可围绕药品目录准入涉及的主规(🚊)格、参照药、支付范围等开展交(💮)流。 在统筹推动创新药(🍜)研发(🌡)方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🕗)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(💱)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(♏)常卡在医(🍃)院“进门”环(💕)节。国家医保局医保中心副主任王国(💗)栋1日在政策解(😮)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(🔷)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🌚)此外,不得以医疗机(⛸)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🦍)新药目录内药品可不受“一品两(🕎)规”限(🤥)制(即同一通用名药品只能有两个(👙)规(👢)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🦃)件的创新药纳入医保目录。应对(👪)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🥨)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🏩)价值大、患者获益显著且超出基(👒)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🔸)家医保局医药服务管(🎨)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🚟)录将明确(🗿)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(❗)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🛑)调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在(🎣)发布会现场获悉(🏣),商保创(🍒)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🌿)关负责人(🏡)表示,“因为不(💫)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🐐)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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