《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🌶)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🚫)院难”“支付难”，文件(🥠)都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(🍋)数据用于创新(🌕)药研发”。具体来看(💓)，文件提到(🖊)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(🤙)谱、临床用药需求等数(📎)据归集和分析(🃏)，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所(🕉)、(🌗)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🐒)保险公司通(🐄)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(🦅)提供稳定(🔰)的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(🏼)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(💍)围绕药品目录准入涉及的主(🍸)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🏸)性病、儿(🎰)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(🐵)此前，即使进了医保目(🚏)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🔶)在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(👳)《若干措施》提出，鼓励医保定点医(🌒)疗机构于药品(⤵)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🎟)药品配备或设立临时采购绿色通(😮)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🕎)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🧑)的限制)。 　　《若干措施(📗)》提出，定期调整优化基(🛏)本医保(🥇)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🏡)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(💧)重大公共卫生(🥁)事件等特(🥥)殊情况必需的创新药，可商有关部门(🌂)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(🎛)中的一大亮点是提出设立“商业健(🌎)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🍫)黄心宇表(🏬)示，“商保创新(✔)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🎟)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(🈯)力的高价值创新(📑)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(🦍)局(😿)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(😾)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(🚲)是推荐进(🏝)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🤳)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(😈)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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