《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🈲)国家卫生健康委印发的《支持创(🥪)新药高(🕔)质量发展的若干(🚂)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(✍)新(🏣)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(➖)—“研发难”“进院(👯)难(😵)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(🏰)据用于创新药研发”。具体来看，文件提(🍰)到要依托全国统(🏘)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(😘)创新药研发需求(🗑)的数据产品，支持医药企业、科(🍖)研院所、医疗机构等合理确定研(🍿)发(🛎)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(👎)司通过(🏫)创新药投资(⏲)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(💋)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🤤)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🎩)交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(💼)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🐍)重点领域，推(💝)动药物研发相关任务落地实(🎬)施并完善多部门联动(🍪)的支持机制。 　(🛎)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🏡)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🏳)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(💥)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🏡)用。医保目录内谈判药品和商保创新(😒)药目录内药品可不受“一品两(🍫)规”限(🍀)制(即同(🍨)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🍯)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🔧)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🏍)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🥁)新程度高、临床价(🕺)值大、患者获益显著且(📂)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🚴)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🚈)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🤩)入医保药品目录、商保创新药目(📞)录或同时申报两者。” 　(🌒)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录(🎪)中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🍃)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🍶)的边界在这里，所以用的(⚓)是推荐，而(👦)且价格应该也是协商价。”

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