《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🍹)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(👘)，对于业界关心的创新药企发展困境——(🌩)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🛶)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(👏)提到要依托全国统一的医保信息平(🤸)台，做好疾病谱、临床用药需求等数(➿)据归集和分析，开发适配创新药研(🔀)发需求的数据产(🌍)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(💵)向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(🍢)心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🎲)请获得国家药品监管部门受理的创新药(🤒)，企业可同步申请医保部门给予点对点政(🐜)策指导。医保部(🥒)门与企业可围绕药品(🦏)目录准入涉及(😸)的主规格、(🌁)参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(⬛)专门提到组织实施创(🐉)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🗽)病等重点领域，推(🤬)动药物研发相关(⛓)任务落地实施并完(🐷)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(👉)门”环节(📠)。国家医保局医保中(🥂)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🚠)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🚢)措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(📖)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🎊)药品配备或设立临时采购绿色通(♏)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🤸)目录内谈判药品和商保创新药目录内(🚎)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🔣)干措施》提出，定期调(🌷)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🤭)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(😥)情况必需的(🕑)创新药，可商有关部门研究(🍚)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(🛃)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🔏)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(👫)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(💳)服务管理司司长黄心(🍗)宇表示，“商保创新药目录是(🙊)健全多(😹)层次用(💭)药保障体系(🎄)的第一步。该目录将明确基本医保(🕶)保障边界，为超出基(😱)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🏎)目录同时申报、同步(❓)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(🧕)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🦍)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(㊗)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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