《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🔑)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(🔱)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(📷)据用于创新(📍)药研发”。具体来看，文件提到要依托全(🐻)国统(❤)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(😨)新药研发需求的数据产品，支持医药企业(🧤)、科研院所、医疗机构等合理(⏲)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(👨)出，鼓励商业健康保险扩(👥)大创新药(🎹)投资规(✒)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🌠)投资基金等多种方式，为创新(㊗)药研发提供稳定的长期(🦆)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(🤞)，上市申请(🕡)获得(🀄)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给(🐫)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🏂)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🐄)动创(🐙)新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🔻)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(🥤)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🥔)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🍳)主任王国栋1日(✊)在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🎉)励(💧)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(📠)整药品配备或设立临时采购绿(📯)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(🚥)数量、药(🐼)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🔻)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(⤵)规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🚮)基础上，按程序将符合条件的创(😟)新药纳入医保目录(🌗)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(⛷)创新药，可(🎤)商有关部门研究临时纳入医保支付(🕷)范围的可行路径。 　　另外，此次(📜)文(🏟)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🕌)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布(🏀)会现场，国家医保局(🆙)医药服务管理司司(👹)长黄心宇(🐏)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(🤥)本一致，企业可以自主申报纳入医保药(⛺)品目录、商保创(🌆)新药目录(🐸)或同时申报两者。” 　　中新健康(😠)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(🤝)设计的(🎙)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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