《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🎏)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(💳)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(❌)外发布。中新健康注意到，对(💤)于业界关心的(⭕)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(🥌)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🎱)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(📆)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(🆑)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新(🔞)药研发提供稳定(💡)的长(🛥)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🚬)保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🐭)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(👇)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🏄)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🤩)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(✳)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🧐)使进了医保目录，创新药也常卡(🦓)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🦌)读发布会上强调，首要任务是推(📵)动创新药积(🈴)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医(😰)疗机构于药(😳)品目(🚿)录更新公布后3个月(🔰)内召开药(👲)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理(⛏)用药权益。 　　此外，不得以(⛹)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(✋)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🏂))。 　　《若干措施(📍)》提出，定期(💡)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🔗)础上，按程序将符合条件的(🍎)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(📹)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🙂)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🎁)本医保(🕐)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🍿)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(🌯)障体系的第一步(🚃)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(👡)新药提(💅)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(🛣)步调整，程序基本一致(🎫)，企业可以自主申报纳入医保药(🍝)品目录、商保创新药目录或同时申报(😱)两者。” 　　中新(😶)健康记者(🈯)还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(🤘)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(😨)边界在这里，所以用的是推荐，而且价(📉)格应该也是协商(⏸)价。”

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