《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🏟)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🐗)企发(💣)展困境——“研发难(🌌)”“进院难”“支付难”，文件(🥠)都一一给出解决措(👻)施。 　　《若干(💭)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🍟)药需求等数据归集和分(🏐)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(😑)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(📴)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🙎)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🎠)新药(🚙)的耐心资本。 　　(🥧)另外，文件提(🥣)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🌽)保部门与企业可(🛐)围绕药品目录(🙁)准入涉及的主规格、参照(🔛)药(🌷)、支付范围等开展交流(💉)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(🐸)到组织实施(🎌)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(♍)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🤚)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(💂)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(👌)节。国(🌁)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🏍)药事会，根据需要及时调整(🙆)药品配备或设立临时采购绿色通(📘)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🍥)比等为由影响创新药配(🐙)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🌿)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🎽)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(📶)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🧞)保险创新药品(🦏)目录”(以下称商保创(🏑)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🍮)。 　　在发布会现(🔏)场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次(🕍)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(💨)界，为超出基本医(🤹)保承受力的高价值创新(🔰)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(🥉)保创新药目录(🎳)与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🤺)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(🖤)是推荐进入商保，并(💆)不是“强制”。国家医保局相关负(🍹)责人表示，“因为不同的产品设计的时(👿)候定位可能不一样，这是(🧒)市场行为，市场的(👆)边界在这里，所以用的是推荐(🈷)，而且(🤗)价格应该也(📕)是协商价。”

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